Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на качество продукции которых поступило наибольшее количество нареканий в первом полугодии 2015 года. Основные претензии ведомство предъявляло к упаковке, количественному определению, описанию лекарств.
Некоторые из них не отвечали норме по микробиологической чистоте, а также содержали посторонние примеси и механические включения.
В список попало и тульское фармпредприятие ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», которое является производителем таких востребованных медикаментов, как «Боярышника настойка», «Вазелин», «Йод», «Валерианы настойка», «Димексид», «Камфорное масло», «Левомицетин», «Салициловая мазь» и других.
|
№
п/п
|
Наименование производителя
|
Кол-во
серий
|
Кол-во
ТН
|
Показатели
|
|---|---|---|---|---|
|
1
|
ОАО «Муромский приборостроительный завод»
|
29
|
2
|
Количественное определение
|
|
2
|
ООО «Озон»
|
14
|
3
|
Однородность дозирования, Растворение
|
|
3
|
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
|
11
|
4
|
Описание, Масса содержимого упаковки, Упаковка
|
|
4
|
ОАО НПЦ «Биоген»
|
10
|
2
|
Подлинность, Микробиологическая чистота
|
|
5
|
ОАО НПК «Эском»"
|
9
|
5
|
Механические включения, Маркировка, Упаковка
|
|
6
|
ООО «Лекарь»
|
9
|
1
|
Подлинность, Объем содержимого упаковки
|
|
7
|
ОАО «Татхимфармпрепараты»
|
7
|
4
|
Описание, Средняя масса таблеток, Количественное определение, Маркировка, Упаковка
|
|
8
|
ОАО «Биосинтез»
|
7
|
3
|
Количественное определение, Однородность дозирования, Растворение
|
|
9
|
ЗАО «ВИФИТЕХ»
|
6
|
2
|
Количественное определение, Масса содержимого упаковки, Потеря в массе при высушивании
|
|
10
|
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
|
5
|
3
|
Описание, рН, Масса содержимого упаковки
|
|
11
|
ОАО «Синтез»
|
4
|
3
|
Описание, Растворение, Посторонние примеси, Упаковка
|
|
12
|
ООО «Гиппократ»
|
4
|
3
|
Описание, Восстанавливающие вещества, Количественное определение, Маркировка, Упаковка
|
Также ведомство составило перечень зарубежных производителей лекарственных средств, на которые в 1-м полугодии 2015 года поступало наибольшее число жалоб о несоответствии:
|
№
п/п
|
Наименование производителя
|
Страна
|
Кол-во серий
|
Кол-во ТН
|
Показатели
|
|---|---|---|---|---|---|
|
1
|
АО «Софарма»
|
Болгария
|
13
|
1
|
Растворение
|
|
2
|
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.
|
Польша
|
11
|
1
|
Количественное определение
|
|
3
|
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд (ранее «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд»)
|
Китай
|
9
|
4
|
Описание, Цветность, Упаковка
|
|
4
|
Эльфа Лабораториз
|
Индия
|
7
|
2
|
Количественное определение, Механические включения, Посторонние примеси, Упаковка
|
|
5
|
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
|
Республика Беларусь
|
6
|
3
|
Подлинность, Количественное определение, Механические включения
|
|
6
|
Такеда Фарма Сп. з о.о.
|
Польша
|
5
|
1
|
Маркировка
|
|
7
|
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд
|
Индия
|
5
|
1
|
Количественное определение
|
|
8
|
РУП «Белмедпрепараты»
|
Республика Беларусь
|
3
|
3
|
Описание, Количественное определение, Маркировка
|
|
9
|
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
|
Республика Хорватия
|
3
|
2
|
Посторонние примеси
|
