Тульская фармацевтическая фабрика вошла в антирейтинг Росздравнадзора
Фото из архива Myslo.

Тульская фармацевтическая фабрика вошла в антирейтинг Росздравнадзора

В ведомстве подсчитали, какие лекарства в начале 2015 года изымались как некачественные чаще всего.

Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на качество продукции которых поступило наибольшее количество нареканий в первом полугодии 2015 года. Основные претензии ведомство предъявляло к упаковке, количественному определению, описанию лекарств.

Некоторые из них не отвечали норме по микробиологической чистоте, а также содержали посторонние примеси и механические включения.

В список попало и тульское фармпредприятие ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», которое является производителем таких востребованных медикаментов, как «Боярышника настойка», «Вазелин», «Йод», «Валерианы настойка», «Димексид», «Камфорное масло», «Левомицетин», «Салициловая мазь» и других.

п/п
Наименование производителя
Кол-во
серий
Кол-во
ТН
Показатели
1
ОАО «Муромский приборостроительный завод»
29
2
Количественное определение
2
ООО «Озон»
14
3
Однородность дозирования, Растворение
3
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
11
4
Описание, Масса содержимого упаковки, Упаковка
4
ОАО НПЦ «Биоген»
10
2
Подлинность, Микробиологическая чистота
5
ОАО НПК «Эском»"
9
5
Механические включения, Маркировка, Упаковка
6
ООО «Лекарь»
9
1
Подлинность, Объем содержимого упаковки
7
ОАО «Татхимфармпрепараты»
7
4
Описание, Средняя масса таблеток, Количественное определение, Маркировка, Упаковка
8
ОАО «Биосинтез»
7
3
Количественное определение, Однородность дозирования, Растворение
9
ЗАО «ВИФИТЕХ»
6
2
Количественное определение, Масса содержимого упаковки, Потеря в массе при высушивании
10
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
5
3
Описание, рН, Масса содержимого упаковки
11
ОАО «Синтез»
4
3
Описание, Растворение, Посторонние примеси, Упаковка
12
ООО «Гиппократ»
4
3
Описание, Восстанавливающие вещества, Количественное определение, Маркировка, Упаковка

 

 

 

 

 

 

Также ведомство составило перечень зарубежных производителей лекарственных средств, на которые в 1-м полугодии 2015 года поступало наибольшее число жалоб о несоответствии:

п/п
Наименование производителя
Страна
Кол-во серий
Кол-во ТН
Показатели
1
АО «Софарма»
Болгария
13
1
Растворение
2
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.
Польша
11
1
Количественное определение
3
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд (ранее «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд»)
Китай
9
4
Описание, Цветность, Упаковка
4
Эльфа Лабораториз
Индия
7
2
Количественное определение, Механические включения, Посторонние примеси, Упаковка
5
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь
6
3
Подлинность, Количественное определение, Механические включения
6
Такеда Фарма Сп. з о.о.
Польша
5
1
Маркировка
7
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд
Индия
5
1
Количественное определение
8
РУП «Белмедпрепараты»
Республика Беларусь
3
3
Описание, Количественное определение, Маркировка
9
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия
3
2
Посторонние примеси

 

Автор: Алена Гвоздева, 3 августа 2015, в 15:19 0

Главные тульские новости за день от Myslo.ru

Мы будем присылать вам на почту самые просматриваемые новости за день

4 августа стартует продажа билетов на матч «Арсенал» — «Газовик»
4 августа стартует продажа билетов на матч «Арсенал» — «Газовик»
В Тульской области ищут самых читающих школьников
В Тульской области ищут самых читающих школьников