Минздрав планирует провести тотальную проверку зарегистрированных лекарственных препаратов

На сегодняшний день в России зарегистрировано более 10 наименований одного и того же лекарства.

10:55, 5 октября 2015 9

Минздрав РФ планирует до декабря провести проверку качества и экономической эффективности базового набора лекарств, входящих в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), пишут Известия. Проверками займется подведомственное Минздраву ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции».

Экспертам предстоит сравнить разные препараты по комплексу критериев, в том числе и экономических: стоимость годового курса лечения, непосредственные затраты на применение препаратов и т. п. Результаты клинико-экономической оценки будут выставляться в баллах.

В самом ФГБУ выступают за полный пересмотр всей системы госзакупок лекарственных препаратов.

— В условиях дефицита бюджета на оказание медпомощи и средств ОМС крайне важным является рациональное использование имеющихся средств, — рассказала советник директора ФГБУ Любовь Мельникова. — Именно для этой цели используется процедура ОТЗ (оценка технологий здравоохранения). К нашему ФГБУ переходят новые полномочия клинико-экономического анализа и моделирования для обоснования принятия управленческих решений и повышения доступности лекарств и сдерживания затрат. Внедрение этой системы в России, к сожалению, началось только с 1 июля 2015 года и только с одного элемента — лекарственных средств для перечня ЖНВЛП. В декабре были приняты поправки в закон 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», введено понятие «комплексная оценка лекарственных препаратов», поправки предполагают экспертизу лекарственных препаратов для включения в программы госзакупок. Процесс пошел, и это радует. Следующим этапом должно стать законодательное распространение ОТЗ на все технологии здравоохранения, то есть внесение дополнений в базовый закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

По словам директора ФГБУ Виталия Омельяновского, вопрос о необходимости перерегистрации всех лекарственных препаратов на российском фармрынке обсуждается последние три года, но дискуссия идет медленно — в России зарегистрировано очень много лекарственных препаратов, что создает ряд проблем. По его мнению, в Минздраве сейчас зарегистрировано слишком много препаратов, которые являются дженериками оригинальных лекарств, однако обладают низким качеством.

Виталий Омельяновский

Поэтому у нас сегодня очень много лекарственных препаратов разного качества, и очень сильно дублированы друг с другом, по 10-20-30 наименований одного и того же. Во всем мире нормальная практика, что бизнес сам доказывает эффективность своей технологии, будь то лекарственные препараты или медизделия. Но государство должно научиться проводить жесткую экспертизу и оценку технологий здравоохранения, которые предлагает индустрия. В противном случае у бизнеса появляется высокая мотивация выпускать недоброкачественную продукцию.

9 комментариев