Тульская фармацевтическая фабрика вошла в антирейтинг Росздравнадзора

В ведомстве подсчитали, какие лекарства в начале 2015 года изымались как некачественные чаще всего.

15:19, 3 августа 2015 25

Фото из архива Myslo.

Росздравнадзор составил рейтинг производителей лекарственных средств, на качество продукции которых поступило наибольшее количество нареканий в первом полугодии 2015 года. Основные претензии ведомство предъявляло к упаковке, количественному определению, описанию лекарств.

Некоторые из них не отвечали норме по микробиологической чистоте, а также содержали посторонние примеси и механические включения.

В список попало и тульское фармпредприятие ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», которое является производителем таких востребованных медикаментов, как «Боярышника настойка», «Вазелин», «Йод», «Валерианы настойка», «Димексид», «Камфорное масло», «Левомицетин», «Салициловая мазь» и других.

№ п/п	Наименование производителя	Кол-во серий	Кол-во ТН	Показатели
1	ОАО «Муромский приборостроительный завод»	29	2	Количественное определение
2	ООО «Озон»	14	3	Однородность дозирования, Растворение
3	ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»	11	4	Описание, Масса содержимого упаковки, Упаковка
4	ОАО НПЦ «Биоген»	10	2	Подлинность, Микробиологическая чистота
5	ОАО НПК «Эском»"	9	5	Механические включения, Маркировка, Упаковка
6	ООО «Лекарь»	9	1	Подлинность, Объем содержимого упаковки
7	ОАО «Татхимфармпрепараты»	7	4	Описание, Средняя масса таблеток, Количественное определение, Маркировка, Упаковка
8	ОАО «Биосинтез»	7	3	Количественное определение, Однородность дозирования, Растворение
9	ЗАО «ВИФИТЕХ»	6	2	Количественное определение, Масса содержимого упаковки, Потеря в массе при высушивании
10	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»	5	3	Описание, рН, Масса содержимого упаковки
11	ОАО «Синтез»	4	3	Описание, Растворение, Посторонние примеси, Упаковка
12	ООО «Гиппократ»	4	3	Описание, Восстанавливающие вещества, Количественное определение, Маркировка, Упаковка

Также ведомство составило перечень зарубежных производителей лекарственных средств, на которые в 1-м полугодии 2015 года поступало наибольшее число жалоб о несоответствии:

№ п/п	Наименование производителя	Страна	Кол-во серий	Кол-во ТН	Показатели
1	АО «Софарма»	Болгария	13	1	Растворение
2	Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.	Польша	11	1	Количественное определение
3	Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд (ранее «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд»)	Китай	9	4	Описание, Цветность, Упаковка
4	Эльфа Лабораториз	Индия	7	2	Количественное определение, Механические включения, Посторонние примеси, Упаковка
5	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»	Республика Беларусь	6	3	Подлинность, Количественное определение, Механические включения
6	Такеда Фарма Сп. з о.о.	Польша	5	1	Маркировка
7	Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд	Индия	5	1	Количественное определение
8	РУП «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь	3	3	Описание, Количественное определение, Маркировка
9	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.	Республика Хорватия	3	2	Посторонние примеси

25 комментариев