Минздрав рассмотрит предложение ФАС отменить внутрироссийские испытания лекарств из США и ЕС

Однако отказаться от них планируется только на условиях взаимности, если другие государства признают российские испытания.

11:05, 17 января 2016 55

Минздрав России рассматривает предложение ФАС отменить внутрироссийские испытания лекарственных средств, которые были зарегистрированы в Евросоюзе и США и должны выйти на российский рынок, пишет РГ.

В настоящее время ведомство прорабатывает данную идею с другими органами исполнительной власти.

Поводом для этого стало письмо главы ФАС Игоря Артемьева премьер-министру Дмитрий Медведеву. Как утверждает Артемьев, обязательное проведение исследований в РФ задерживает выход новых препаратов на российский рынок.

Исследования могут длиться до 10 лет, что очень сильно снижает доступность препаратов для пациентов.

Глава ведомства подчеркнул и тот факт, что некоторые фармацевтические компании отказываются от исследований в России.

Вместо этого Артемьев предлагает рассматривать клинические исследования, которые зарегистрированы в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA). По его словам, репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств.

Однако отказаться от внутрироссийских испытаний планируется только на условиях взаимности, если другие государства признают российские испытания.

55 комментариев